단백질 응집은 이러한 눈에 보이지 않는 응집 입자가 약물 부작용과 관련되어 있기 때문에
생물 치료제를 개발 및 제조할 때 중요한 문제입니다.
단백질 응집체는 원치 않는 면역 반응을 통해 부작용을 유발할 수 있습니다.
그리고 반응 메커니즘에 관계없이 눈에 보이지 않는 입자 오염은 제조업체와 규제 기관의 우려 사항이었습니다.
따라서 온도, 전단, 고농도 및 시간과 같은 다양한 스트레스로 인한 단백질 응집 및 입자 형성을 정량화하는 것이 중요합니다
입자 농도 및 크기 분포 값을 통해 샘플 및 처리를 직접 비교할 수 있습니다.
이러한 데이터는 제형 개발을 안내하고 취급 요구 사항을 평가하며 제품 품질을 모니터링하는 데 필요합니다.
단백질 응집은 이러한 눈에 보이지 않는 응집 입자가 약물 부작용과 관련되어 있기 때문에
생물 치료제를 개발 및 제조할 때 중요한 문제입니다.
단백질 응집체는 원치 않는 면역 반응을 통해 부작용을 유발할 수 있습니다.
그리고 반응 메커니즘에 관계없이 눈에 보이지 않는 입자 오염은 제조업체와 규제 기관의 우려 사항이었습니다.
따라서 온도, 전단, 고농도 및 시간과 같은 다양한 스트레스로 인한 단백질 응집 및 입자 형성을 정량화하는 것이 중요합니다
입자 농도 및 크기 분포 값을 통해 샘플 및 처리를 직접 비교할 수 있습니다.
이러한 데이터는 제형 개발을 안내하고 취급 요구 사항을 평가하며 제품 품질을 모니터링하는 데 필요합니다.